2024《药厂从设计建设到验证运营全生命周期管理》专题研讨会

《药厂从设计建设到验证运营全生命周期管理》专题研讨会

各有关单位:

新建厂房或旧厂房改造是现在很多药企所面临的。如何满足法规的需要，满足药企的合规需求，在药厂设计阶段的考虑要点有哪些，以及新建医药项目验证主计划该如何去实施，都是当前应该解决的问题为提高药企的新厂建设项目管理整体工作水平，蒲公英（苏州）医药服务平台将于2024年3月6日在山东济南举办本次研讨会，讲师从实际案例出发，深度讲解剖析，助力企业提升，现诚邀各单位的广泛参与。

一、时间与地点

会议时间：2024年3月6日 （09:30-16:00）

会议地点：山东国际会展中心 M层3号会议室

二、组织机构

主办单位：蒲公英（苏州）医药服务平台

生物发酵展组委会

仪器生化展组委会

承办单位：苏州莱伯曼医药科技有限公司

协办单位：苏州康衡医药科技有限公司

支持媒体：蒲公英、药视网、药聘网

三、会议日程（最终会议日程以现场为准）

09:30-12:00

《新建药厂的设计与建设》

一、药厂设计概述

二、药厂设计阶段的考虑要点

三、药厂项目的招标与采购

四、药厂建设项目管理

13:30-16:00

《新建医药项目验证主计划要点浅析》

一、CQV地位和作用

二、VMP定义

三、VMP内容

四、FRSD3模型及其解

五、进度计划&文件签批计划&文件交付计划&人力计划&取样计划&测试仪器计划&耗材计划

六、变更控制和尾项处置

七、问题探讨

八、总结

演讲嘉宾

周聪，山东新华制药新医药注射剂项目负责人、无菌验证高级主管

宋启国，苏州康衡医药总经理高级咨询师

四、 参会交通指南

1、自驾 ：由济南西(G3 京台高速南向)出口下高速，导航至山东国际会展中心约8公里。

2、济南西站 : 距山东国际会展中心约3.8公里，打车约15元。

3、济南站 :距山东国际会展中心约7.5公里，打车约25元。

4、济南东站 :距山东国际会展中心约27公里，打车约80元。

5、济南遥墙国际机场 : 距山东国际会展中心约34公里，打车约 130元。

展会介绍

BIO CHINA 生物发酵展，源于2013年创办于上海的“上海国际生物发酵展”，经历了11年的发展与资源积累，已成为生物发酵产业领域具有知名度和权威性的行业盛会，现已发展为3月春季济南展，8月秋季上海展，二地巡展，与各地政府、行业协会、产业园区、合作伙伴、行业精英深度探讨生物经济的变革与发展，并取得了热烈的反响。BIO CHINA生物发酵展作为业内顶尖行业盛会，2022第12届国际生物发酵产品与技术装备展览会（济南）将于2024年3月5-7日在山东国际会展中心盛大召开，本届展会将汇聚 800家参展企业，展出面积45,000平米，预计吸引了超过36,000名专业观众现场参观交流，同期还将举办30 场技术论坛。期待各位携手BIO CHINA继续共同前行，再创辉煌，给广大客户提供更优质、更专业、更全面的一站式解决方案。